醫療器械板塊是醫藥產業中的朝陽產業，同時我國也是全球第二大醫療器械消費市場，但從器械消費占比角度看，我國僅為發達國家的40%。從產業結構角度看，我國整體處于全球產業鏈的中低端。在政策引導下，隨著國產中高端產品的技術突破和使用普及，我國醫療器械進口替代的長線投資邏輯將持續存在。 從二級市場表現看，目前醫療器械板塊估值處于近3年來的歷史低位區域。從行業角度看，近年來醫療器械龍頭企業不斷實現技術突破、業績兌現確定性較高，且醫?？刭M等因素更有利于國產醫療設備的遴選和采購，醫療器械板塊在當前時點具備較高投資價值。 ⊙中信證券 醫療器械指直接或者間接用于人體的儀器、設備、材料等器具，包括配套使用的軟件。2015年全球醫療器械市場規模約為3710億美元，據預測，2017年至2022年有望保持年均5.2%的增速，并達到近5300億美元的規模，其中體外診斷、心臟病學和影像診斷為市場規模排名前三位的領域。 我國是全球僅次于美國的第二大醫療器械市場，2015年國內市場規模已超3000億元，占全球市場規模的8%。醫療器械是醫藥產業中增速最快的細分領域，根據IMS數據...
國家藥監局官網消息，2021年6月15日國家藥監局發布公告，根據《中華人民共和國藥品管理法》，經國務院批準，同意增設長春空港口岸為藥品進口口岸。
隨著醫療器械行業快速發展，2002版原《分類目錄》已經無法適應產業和監管發展的新需要。新《分類目錄》發布后，將根據醫療器械的風險變化加以分析，科學判斷，對部分產品管理類別動態調整，并及時公布，實現我國醫療器械分類的精準性和科學性 國家食品藥品監督管理總局新修訂的《醫療器械分類目錄》將于2018年8月1日開始實施。 “基于風險程度的醫療器械分類管理是醫療器械注冊、生產、經營、使用等全過程監督管理的重要基礎。”國家食藥監總局器械注冊司司長王者雄介紹，對醫療器械實行分類管理是國際通行的管理模式，遵照我國法律法規相關要求，2002年我國發布實施的2002版分類目錄，實行分類規則指導下的分類目錄制，對醫療器械監管和產業發展起到了一定的推動作用，但隨著醫療器械行業快速發展，產品種類增長迅速，高端和較高復雜程度的產品不斷涌現，新技術應用、臨床應用指導、組合產品大量出現，2002版原《分類目錄》已經無法適應產業和監管發展的新需要。 當前，醫療器械產業已成為世界經濟重要的支柱性產業。數據顯示，全球醫療器械市場銷售總額從2001年的1870億美元，已經增長至2014年的50...
中國質量新聞網訊 9月26日，國家食品藥品監督管理總局官網發布國家醫療器械質量公告（2017年第22期，總第40期），對紅外輻射治療設備、超聲理療設備2個品種44臺產品的質量監督抽檢情況進行公告。 其中，被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及6家醫療器械生產企業的2個品種10臺。具體為： （一）紅外輻射治療設備3家企業7臺產品。重慶蜀水儀器廠生產的1臺特定電磁波治療器，加熱器表面溫度誤差不符合標準規定；貴陽龍泉醫療器械有限公司生產的5臺特定電磁波治療器、四川恒明科技開發有限公司生產的1臺特定電磁波譜治療器，加熱器表面溫度不均勻度不符合標準規定。 （二）超聲理療設備3家企業3臺產品。成都康富科學儀器有限公司生產的1臺超聲電導治療儀，保護接地、功能接地和電位均衡，網電源部分、元器件和布線不符合標準規定；意大利愛美優公司（EMILDUE S.R.L）生產的1臺超聲波治療儀（代理人：北京金豪商貿有限公司），輸入功率不符合標準規定；洛陽康立醫療器械有限公司生產的1臺超聲治療儀，正常工作溫度下的連續漏電流不符合標準規定。 被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品...
3月24日，安徽省醫保局公布文件《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的實施意見（征求意見稿）》，對帶量采購工作常態化做了進一步規劃。
9月21日，市食藥監局組織開展了醫療器械使用質量管理法規巡講活動，全市二級以上醫院分管副院長、設備科（處）或醫工科、檢驗科負責人及轄區內縣（市、區）市場監管部門醫療器械監管人員共93人前來聽講，市局張毅副調研員出席會議。 此次主講是南京軍區福州總院、福建醫大附屬協和醫院的福建省醫學會醫學工程分會專家，巡講內容內容包括醫療器械使用質量管理法規解讀和醫療器械使用質量管理實踐等。
9月26日，云南省藥監局發布2017年第4期醫療器械質量公告。其中，被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及1家醫療器械生產企業的1個品種19批產品；抽驗項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及17個品種215批醫療器械產品。 對上述抽驗中發現的不符合標準規定產品，云南省藥監局要求相關食品藥品監管部門應當依據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號）進行處理。相關各州、市食品藥品監督管理局要督促企業盡快查明原因，制定整改措施，并按期整改到位，有關調查處理情況于2017年10月30日前向社會公布。
9月27日，2017河北（石家莊）國際醫療器械展覽會（秋季）在石家莊國際博覽中心開展。圖為參展企業工作人員介紹兒童專用心電圖機。 記者米彥澤攝 河北新聞網9月27日訊（記者米彥澤）“這是今年7月上市的一款兒童專用心電圖機，獨創的兒童哭鬧模式心電算法，有效解決了兒童在哭鬧時產生的干擾和偽差，為兒童臨床診斷提供了科學準確依據。”今天，在石家莊國際博覽中心舉辦的2017河北（石家莊）國際醫療器械展覽會（秋季）上，參展企業武漢中旗生物醫療電子有限公司市場銷售經理盧超，向記者介紹起他們最新研發的產品。 9月27日，2017河北（石家莊）國際醫療器械展覽會（秋季）在石家莊國際博覽中心開展。圖為參觀者了解產品性能。 記者米彥澤攝 該展覽會由河北省貿促會聯合多家醫療衛生機構共同舉辦，會期為9月27日至29日，展出面積達3500平方米，吸引了100多家醫療器械廠商到會參展，涵蓋了影像、監護、超聲、急救、生化檢驗、光學、治療、康復理療設備及救護車等百余種展品。 據主辦方介紹，今后，展覽會將從每年春季...
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