進口替代加速 醫療器械產業具備較高投資價值

　　醫療器械板塊是醫藥產業中的朝陽產業，同時我國也是全球第二大醫療器械消費市場，但從器械消費占比角度看，我國僅為發達國家的40%。從產業結構角度看，我國整體處于全球產業鏈的中低端。在政策引導下，隨著國產中高端產品的技術突破和使用普及，我國醫療器械進口替代的長線投資邏輯將持續存在。

　　從二級市場表現看，目前醫療器械板塊估值處于近3年來的歷史低位區域。從行業角度看，近年來醫療器械龍頭企業不斷實現技術突破、業績兌現確定性較高，且醫?？刭M等因素更有利于國產醫療設備的遴選和采購，醫療器械板塊在當前時點具備較高投資價值。

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　　醫療器械指直接或者間接用于人體的儀器、設備、材料等器具，包括配套使用的軟件。2015年全球醫療器械市場規模約為3710億美元，據預測，2017年至2022年有望保持年均5.2%的增速，并達到近5300億美元的規模，其中體外診斷、心臟病學和影像診斷為市場規模排名前三位的領域。

　　我國是全球僅次于美國的第二大醫療器械市場，2015年國內市場規模已超3000億元，占全球市場規模的8%。醫療器械是醫藥產業中增速最快的細分領域，根據IMS數據，目前全球醫療器械行業的復合增速約為6%，亞太地區市場增速約為10%，市場規模在550億美元至600億美元之間，而我國已成為亞太地區醫療器械市場增速最快的國家，近3年的復合增速達21.91%，預計未來5年仍可保持年均15%至18%左右的增速。

　　目前國內醫療器械銷售終端約70%來自醫院市場，零售及電商渠道合計占比30%。由于相關基礎學科和制造工藝的不足，我國醫療器械產業仍集中在中低端品種，高端醫療器械主要依賴進口。從醫療器械的消費結構角度看，醫學影像、體外診斷、耗材（含低值和高值）占比最高，心血管、骨科等為代表的高值耗材處于較高增速階段。整體來看，在醫學影像領域，CT、核共振和超聲占據影像領域60%的市場份額，國內企業多以中低端產品為主，市場份額在10%至20%之間；在體外診斷領域中，國外企業由于其技術優勢以及“設備+試劑”的封閉系統策略，依然占據著國內體外診斷的中高端市場。

　　高端醫療器械主要包括CT、核磁等大型診療設備，以及人工關節、晶體、起搏器、支架、心臟瓣膜等其他高分子耗材，單品價值高、制造工藝復雜，對質量和功能的穩定性具有較高要求。在我國，當某種醫療器械（尤其是高值耗材）獲得醫生和患者認可后，通過這一渠道銷售配套或同品牌器械產品的壁壘將顯著下降，而大部分器械的使用、維護、產品升級都需要生產商或流通商持續提供服務，因此醫療器械的品牌和渠道具有很強的共用性與排他性。此外，監管層面對III類高風險醫療器械的監管要求更高，產品的注冊上市成本高昂。

　　中高端醫療器械仍然依賴進口，我國尚處產業鏈低端環節。中國醫療器械的總體水平與國際先進水平大約相差約10年至15年，中高端產品及關鍵零部件主要依賴進口。據海關統計數據，2015年我國醫療器械出口額為211.70億美元，進口額為173.19億美元，出口產品中按摩器具、醫用導管和插管及藥棉、紗布、繃帶的金額最高，進口產品多以中高端的大型醫療設備和高值耗材為主。此外，在我國醫療器械進出口市場，約30%至40%的產品或其主要構成部分是在中國生產，先出口至海外再進口到中國進行銷售，國內主要承擔了產業鏈上相對低附加值的環節，核心技術和高利潤環節依然掌握在跨國企業手中。

　　整體市場集中度偏低，長三角、珠三角已初具集群規模。我國共有1.4萬家醫療器械生產企業，90%以上為規模在2000萬元以下的中小企業，年產值過億元的企業僅為300至400家左右，行業集中度較低。從生產企業數量角度看，具有一定技術壁壘的III類醫療器械企業占比僅為15%至17%，由于行業本身是典型的資本和技術密集型產業，小而散的企業格局難以承擔研發和費用推廣壓力，導致企業的研發力量薄弱，產業集群難以有效形成。目前，在政策引導和當地產業資本、工業制造的帶動下，我國長三角、珠三角已具備一定規模的基礎和技術優勢，但相比海外的產業聚集水平仍有較大差距。